高水平消毒简易呼吸气囊存储时限、环境及包装材料的研究

时间:2020-06-23 所属分类 论文指导 作者有话说:期刊信息纠错
  摘要:目的 探讨不同存储环境及不同包装材料对经高水平消毒后简易呼吸气囊的存储时限的影响,为临床进行再次消毒时间及包装材料的选择提供依据。方法 将经消毒供应中心高水平消毒后的40套简易呼吸气囊分为4组,每组各10个,A1、A2组采用医用自封袋包装、B1、B2组采用纸塑包装,其中A1、B1组存储于医院Ⅱ类环境科室(ICU、新生儿室等),A2、B2组存储于医院Ⅲ类环境科室(普通临床科室),于消毒后1周、2周、3周、1个月、2个月、3个月、4个月时分别采样,进行细菌学培养。结果 不同存储环境、不同存储时限,两种包装材料的简易呼吸气囊的细菌培养均合格,纸塑包装和自封包装在消毒1周、2周、3周、1个月、2个月、3个月和4个月的差异无统计学意义(P>0.05),Ⅱ类环境和Ⅲ类环境在消毒1周、2周、3周、1个月、2个月、3个月和4个月的差异无统计学意义(P>0.05)。消毒时间延长至4个月,包装材料选用自封包装,可降低医院高水平消毒简易呼吸气囊的成本支出。结论 不同环境下经过高水平消毒后的简易呼吸气囊存储4个月是安全可使用的,且使用医用自封袋包装消毒后的简易呼吸气囊安全、节约,可以作为医院对高水平消毒后的简易呼吸气囊的包装材料。
  关键词:简易呼吸气囊 存储环境 包装材料 存储时限

  简易呼吸气囊是临床工作中抢救危重患者的重要工具,有研究表明,简易呼吸气囊内的病原菌与患者呼吸道痰培养的阳性菌有密切关系,是引起医院内感染的重要原因[1]。简易呼吸气囊超过有效期或使用后,由消毒供应室统一回收、清洗、消毒后返回科室,储存在清洁的环境中备用。《医疗机构消毒技术规范》明确规定了将医疗用品进行消毒灭菌处理之后,需保持干燥并且封闭保存;如果医疗用品在经过消毒灭菌操作之后超过了有效期限,应该对医疗用品重新进行消毒灭菌操作[2]。但规范中对可重复使用的医疗用品消毒后的包装材料、保存时限未做明确规定。我院采用的是纸塑包装,1个月对简易呼吸气囊进行消毒1次。本研究主要探讨通过对高水平(酸性氧化电位水)消毒后的简易呼吸气囊采用纸塑、医用自封袋两种包装材料,存储不同环境和不同时限后进行采样细菌培养,研究该类物品的保存期限,为医疗物品在经过高水平消毒之后的保存提供参照,并选择安全、经济、合理、适合医院实际的简易呼吸气囊的包装方法。现报道如下。

  1 对象与方法

  1.1 研究对象
  选择2016年3月至2017年11月临床各科室送至消毒供应中心消毒的40套简易呼吸气囊作为试验用气囊。将气囊进行1~40编号,使用随机数字表抽样方式进行随机抽取,分为A、B两组,A组20套简易呼吸气囊采用纸塑包装,B组20套简易呼吸气囊采用自封包装,将A、B组根据放置的环境不同再分别分为1组、2组,即A1、A2、B1、B2共4组,每组各10个简易呼吸气囊。其中A1、B1组共20套简易呼吸气囊放置于Ⅱ类环境科室(ICU、新生儿室等),A2、B2组共20套简易呼吸气囊放置于Ⅲ类环境科室(普通临床科室)。经高水平消毒后送至相应临床科室。我院每个科室配置简易呼吸气囊2套及以上,本研究选取各科室备用气囊作为试验研究对象,假如在研究过程中使用了简易呼吸气囊,则立即进行消毒处理,重新包装。本研究经过我院伦理委员会审批。
  1.2 方法
  简易呼吸气囊高水平消毒过程:消毒供应中心集中回收→清点并录入追溯系统→分离拆卸→清洗→消毒→包装下送。
  1.2.1 清洗消毒
  按照《医疗机构消毒技术规范》对各类物品的灭菌、消毒方法的要求,简易呼吸气囊属中度危险性医疗器材,应达到中、高水平消毒。酸性氧化电位水具有较强的氧化性和杀灭微生物的作用,能杀灭包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、细菌芽孢在内的各种病原微生物,因杀菌效果好,作用快速而广泛应用于医疗器械的消毒[3]。因此,本研究使用酸性氧化电位水对简易呼吸气囊进行高水平消毒。将使用过的简易呼吸气囊拆至最小单位,置于碱性还原电位水中初步进行清洗,去除污染物,然后采用1︰200多酶液浸泡5 min,用纯化水冲洗,再利用流动的酸性氧化电位水冲洗2 min,最后用纯化水做终末漂洗[4],最后在干燥柜中干燥,干燥温度65~75℃[2],选择导管类程序,时间设定40 min。
  1.2.2 组装与包装
  简易呼吸气囊清洗、高水平消毒后自然冷却10 min,消毒供应室人员洗手、戴无菌手套,严格按照简易呼吸气囊的安装过程进行组装,并对简易呼吸气囊进行性能测试,监测合格则打印追溯标签,标签中登记品名、包装人员、检查人员、消毒日期以及失效日期。A组简易呼吸气囊放在经环氧乙烷灭菌的纸塑包装袋内包装,并使用医用热封机封口,纸塑包装的封纹宽度≥6 mm,检查封口必须呈同一连续形态,没有皱纹或者漏道[5];B组简易呼吸气囊放于经环氧乙烷灭菌的医用自封袋(聚乙烯材质)内包装,医用自封袋封口处带密封条,采用直接装入方式,紧密按压封口条[6]。为了便于操作及拿取,简易呼吸气囊放入时下端与纸塑包装袋及医用自封袋开启的方向保持一致,包装好的简易呼吸气囊由消毒供应中心的工作人员统一下送到临床科室。
  1.2.3 存储
  将消毒后的A1、B1组简易呼吸气囊放置于Ⅱ类环境科室(重症医学科、新生儿室等)保存,A2、B2组简易呼吸气囊放置于Ⅲ类环境科室(普通临床科室)保存。
  1.2.4 监测
  于消毒后的1周、2周、3周、1个月、2个月、3个月、4个月分别对4组简易呼吸气囊采样,进行细菌学培养,每月对所选择的储存环境进行空气细菌培养。
  1.2.5 采样与细菌学培养
  用浸有无菌洗脱液的棉签在简易呼吸气囊的接口、内表面、外表面进行反复涂擦,以无菌操作剪去手接触部分,置于10 ml无菌洗脱液试管内,送检验科检验。取洗脱液1 ml接种平皿,将冷却至40~45℃的融化营养琼脂培养基每皿倾注15~20 ml,温度为(36±1)℃的恒温箱培养48 h,统计菌落数量,在必要情况下,将致病性微生物进行分离[7]。
  1.2.6效果评价
  (1)细菌培养:于消毒后1周、2周、3周、1个月、2个月、3个月、4个月时分别采样,进行细菌学培养。本研究按照《医院消毒卫生标准》GB15982-2012进行判定,该标准规定了中度危险性医疗器械的菌落总数应≤20 CFU/件,不得检出致病性微生物[8]。检验符合要求的简易呼吸气囊为合格,不符合要求的视为污染,不可以使用。分别比较两种实验包装和两种储存环境在不同时限下的细菌污染情况。(2)包装成本:核算并比较纸塑包装、自封包装的单次消耗成本费用及年消耗成本。
  1.3 统计学方法
  采用SPSS 21.0统计软件包进行统计分析,计数资料以件数、百分率描述;计量资料以均数、标准差描述,组间比较采用秩和检验。

  2 结果

  2.1 两组简易呼吸气囊的细菌污染情况
  本研究发现,消毒时限延长到4个月细菌培养结果菌落数无明显增加。两组高水平消毒之后的简易呼吸气囊不同存储地点、不同包装方式采样的细菌培养均合格,见表1。纸塑包装和自封包装在消毒1周、2周、3周、1个月、2个月、3个月和4个月的差异无统计学意义(P>0.05),Ⅱ类环境和Ⅲ类环境在消毒1周、2周、3周、1个月、2个月、3个月和4个月的差异无统计学意义(P>0.05)。见表2~3。

  表1 不同包装不同环境下消毒后4个月的简易呼吸气囊的消毒效果
  
  表2 不同存储时限下两组简易呼吸气囊的细菌污染情况比较[CFU/件(±s)]
  
  表3 不同存储环境下两组简易呼吸气囊的细菌污染情况比较[CFU/件(±s)]
  
  2.2 两组简易呼吸气囊的消毒成本
  我院简易呼吸气囊高水平消毒成本测算为7元/个,纸塑包装袋8元/个,医用自封包装袋1元/个。一个简易呼吸气囊用纸塑包装每月进行消毒包装年成本为180元,若将消毒时限根据本研究延长至每4个月进行消毒,则年成本降至45元,如使用医用自封包装袋替代纸塑包装袋,则年成本降至24元。我院现简易呼吸气囊数量共128个,若将消毒时限由每个月延长至4个月,可由纸塑包装每月消毒的23 040元降至5 760元,换成自封包装一年全院简易呼吸气囊消毒包装成本则降至3 072元。可见,消毒时间延长至4个月,包装材料选用自封包装,可降低医院高水平消毒简易呼吸气囊的成本支出。

  3 讨论

  3.1 储存环境对高水平消毒后的简易呼吸气囊无特异性影响
  本研究结果显示,经高水平消毒后的简易呼吸气囊包装存储于Ⅱ类环境科室和Ⅲ类环境科室后,各个存储时限的细菌学培养均合格,说明存储的环境对高水平消毒后的简易呼吸气囊无特异性影响。可能与现在的医院各病区中均有空调设备及空气净化消毒设备,空气培养结果合格,各储存点的治疗室的温湿度均能控制在要求的范围有关,也可能与高水平消毒后的简易呼吸气囊使用密封包装,外包装阻菌屏障未被破坏有关[9]。说明在现有医院条件下,高水平消毒简易呼吸气囊储存在医院不同环境科室下,只要各科室环境卫生学符合标准,外包装完好无破损,不同科室环境对高水平消毒物品无特异性影响[6,10-12]。
  3.2 纸塑包装与医用自封包装均可作为简易呼吸气囊的包装材料,且医用自封袋更为经济实用
  本研究结果显示,纸塑包装与医用自封包装两种包装材料在一定存放条件、保存时限下均能有效、安全地起到阻隔细菌的屏障作用。我院纸塑包装与医用自封袋在包装前,都需要使用环氧乙烷进行灭菌处理,使得细菌繁殖体、细菌芽孢、真菌、病毒等失去活性[13],而且医用自封袋为聚乙烯材质,聚乙烯膜成型温度高达140℃以上,生产过程中可杀灭绝大多数微生物,聚乙烯塑料袋对细菌和空气都具有屏障作用[14-16]。纸塑包装袋使用医用热封机封口,追溯标签贴于纸塑包装袋上;医用自封袋使用密封条封口,追溯标签贴于密封条封口处,使用时需撕开标签;密封后具有抗湿、抗污染作用。两种包装材料对比,医用自封袋较纸塑包装袋封口简单,利于操作,经济实用,建议作为高水平消毒后简易呼吸气囊的包装材料。我院经医院感染管理委员会讨论后决定将经高水平消毒后的简易呼吸气囊包装方式改为医用自封袋包装。
  3.3 经高水平消毒后的简易呼吸气囊保存时限可延长至4个月
  本研究结果显示,经高水平消毒后的简易呼吸气囊利用经环氧乙烷消毒后的纸塑包装及医用自封袋密封包装后,在研究的各个不同存储时限内细菌学培养均合格,说明经高水平消毒后简易呼吸气囊储存4个月是安全有效的,更长的存储时限还有待进一步的验证。如今医院规模各不相同,设备以及环境条件各异,因此对于简易呼吸气囊的存放时间需要依据细菌培养结果来决定,这样的方式更符合科学性[17-19]。分析高水平消毒后简易呼吸气囊存放时间的长短,可能受到消毒灭菌物品的干燥程度、消毒灭菌处理后的包装程度以及后期贮存环境等因素的影响,在选择正确的干燥温度、包装材料、包装完好无破损、环境适宜的情况下,简易呼吸气囊储存4个月是安全可行的,可以作为简易呼吸气囊再次消毒的时间间隔,我院经医院感染管理委员会讨论后决定将经高水平消毒后的简易呼吸气囊保存时限定为4个月。
  3.4 适当延长简易呼吸气囊储存效期及改变包装材料,可降低医院成本支出
  我院简易呼吸气囊纸塑包装成本为8元/个,医用自封袋成本为1元/个,简易呼吸气囊高水平消毒成本测算为7元/个,若将消毒时限由每个月延长至4个月,每个简易呼吸气囊年消毒成本可由原来的180元降至45元,而且可以降低简易呼吸气囊因反复拆卸及高水平消毒导致的使用寿命缩短,延长简易呼吸气囊的使用,降低损耗[21]。如使用医用自封包装袋替代纸塑包装袋,则将每年每个的消毒包装成本降至24元,成本降低更为显着。医疗物品在经过消毒灭菌处理之后存放的时间长短与医院感染和医院的成本具有密切的关系,可以直接影响到医院的利益,细菌培养与消毒灭菌物品的包装材料和存放时间具有密切的联系,因为消毒灭菌物品的包装材料和存放时间需要依据细菌培养结果决定,不仅可以预防医院感染,而且可以降低医院的资源浪费,符合安全、低耗、高效的管理理念[21]。

  4 小结

  综上所述,经高水平消毒后的简易呼吸气囊存放于环境卫生学符合标准的科室,4个月内使用是安全的。本研究样本量较少,有待未来扩大研究样本量,使研究结果更具有说服力。纸塑包装及医用自封包装袋均具有良好的阻菌效果,能够保证高水平消毒物品的质量和临床使用安全,但医用自封包装袋其包装成本低于纸塑包装袋,且封口操作简单快捷,可以作为临床包装简易呼吸气囊等高水平消毒物品的包装选择,值得推广应用。因此,在确保医疗物品经过高水平消毒之后所储存的环境和包装质量的基础上,可以适当延长保存期限,不仅可以节省人力、物力,还可降低损耗及水电资源,具有良好的经济效益和社会效益。

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